今天是:2024年10月22日 請(qǐng)登錄|注冊(cè)| English| 返回首頁
      關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度 --藥包材行業(yè)發(fā)展里程碑

      “2016年8月10日” 今后一定會(huì)被藥包材業(yè)界常常提起,實(shí)施了12年的藥包材單獨(dú)注冊(cè)制度在這一天結(jié)束了。回首12個(gè)春秋,我國的醫(yī)藥包裝行業(yè)伴隨著制藥行業(yè)的發(fā)展已逐步成長壯大,無論產(chǎn)品品種與品質(zhì),企業(yè)管理與理念諸多方面與國際先進(jìn)水平的差距在不斷縮?。怀隹诋a(chǎn)品和出口量不斷增長,單獨(dú)注冊(cè)制度已明顯不再適合,行業(yè)學(xué)習(xí)國際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),建立科學(xué)的注冊(cè)制度。

         終于《藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》出臺(tái)了,業(yè)界奔走相告,共慶藥包材行業(yè)發(fā)展迎來新階段。公告核心要點(diǎn):

          目的明確:簡(jiǎn)化藥品審批程序,將藥包材和輔料與藥品注冊(cè)申請(qǐng)一并審評(píng)審批。  

          思路清晰:按風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施分級(jí)管理,要求藥企選擇符合藥用要求的藥包材和輔料,加強(qiáng)供應(yīng)商審計(jì)。

          具有可操作性:認(rèn)可已批準(zhǔn)藥包材注冊(cè)證和已關(guān)聯(lián)的藥品,設(shè)有緩沖時(shí)限,保證兩種注冊(cè)制的平穩(wěn)過渡。

          由此可以看出,關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度的建立,借鑒了國際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和模式;相信CFDA會(huì)繼續(xù)完善優(yōu)化這一制度,使之更科學(xué)更合理。


                                                                                                                  --------------------轉(zhuǎn)自中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)

      企業(yè)微信二維碼
    1. 走進(jìn)正力 公司介紹 企業(yè)文化 發(fā)展歷程
    2. 新聞動(dòng)態(tài) 公司新聞 行業(yè)新聞
    3. 產(chǎn)品及應(yīng)用 西林瓶 卡式瓶 預(yù)灌封注射器 安瓿瓶 定制化
    4. 質(zhì)量保證
    5. 技術(shù)研發(fā) 科研動(dòng)態(tài) 科研成果
    6. 在線課堂 無菌注射器安全控制 醫(yī)藥包裝用玻璃——組成、結(jié)構(gòu)與性能 藥包材相關(guān)法規(guī)介紹 藥包材國內(nèi)外市場(chǎng)分析 藥包材政策發(fā)展 藥包材相溶性研究
    7. 聯(lián)系我們 地址:寧波江北區(qū)洪塘鎮(zhèn)工業(yè)A區(qū)洪盛路38號(hào) 電話:0574-8757 6699 Oversea Tel:+86 0574 8757 6668 傳真:0574-8757 6898 E-mail:sales@nbzhengli.com
      av天天爱天天做天天,美日韩少妇综合无码专区,国产A精品人成视频免费,国产免费看久久黄Av片,99精品无码午夜福利理论片,亚洲精品无码鲁网午夜视频,亚洲一区二区三区自拍公司,久久久久综合精品